إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تطلق برنامجًا لتعزيز تصنيع الأدوية محليًا

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يوم الخميس، عن إطلاق برنامج جديد يهدف إلى تعزيز سلاسل توريد الأدوية داخل الولايات المتحدة. يأتي هذا البرنامج بهدف تقليل الاعتماد على التصنيع الخارجي للأدوية. حيث يشمل تسريع عمليات الترخيص وتسهيل إقامة منشآت تصنيع أدوية جديدة على الأراضي الأمريكية.

في هذا السياق، قال مارتي مكاري، مفوض إدارة الغذاء والدواء، في بيان رسمي: “الاعتماد المتزايد على الإنتاج الخارجي يشكل تهديدًا للأمن القومي”. وأضاف أن برنامج “بريتشيك – PreCheck” خطوة مهمة لدعم وتطوير الإنتاج المحلي في قطاع الصناعات الدوائية.

تشير بيانات الوكالة إلى أن أكثر من نصف الأدوية المتداولة في السوق الأمريكية تُصنع خارج البلاد. بالإضافة إلى ذلك، يتم إنتاج 89% من مكونات المواد الفعالة المستخدمة في الولايات المتحدة في الخارج. وهذا يدل على الحاجة الملحة لتعزيز قدرات التصنيع المحلية.

ويتألف البرنامج من مرحلتين رئيسيتين. أولًا، تتيح المرحلة الأولى للمصنعين التواصل المباشر والمستمر مع الوكالة خلال مراحل تصميم وبناء وتشغيل المنشآت الجديدة. الهدف هو ضمان توافق المعايير وتقليل العقبات التي قد تواجههم.

ثانيًا، تركز المرحلة الثانية على تسهيل إعداد ملفات تسجيل الأدوية. يتم ذلك خاصة فيما يتعلق بالمواد الكيميائية، والتصنيع، والضوابط. وتشمل هذه المرحلة عقد اجتماعات استباقية مع المصنعين، وتقديم ملاحظات مبكرة تساعد في تسريع الموافقات الرسمية.